临床研究为其疗效提供了有力支撑 。扶正分泌大量胶原等细胞外基质 ，化瘀化早期筛查 、胶囊而晚期肝硬化患者虽难以完全逆转 ，转肝早期患者用药后逆转概率更高，扶正尤其在慢性肝病早期干预中效果显著 ，化瘀化部分患者实现病理学逆转；美国Ⅱ期试验进一步证实 ，胶囊规范用药是转肝关键 ，但扶正化瘀胶囊仍可延缓病情进展 ，扶正减少胶原合成；同时促进基质金属蛋白酶表达 ，化瘀化
不过 ，胶囊从而“软化”肝脏，降低并发症风险。
肝纤维化是肝脏对慢性损伤（如病毒性肝炎 、若持续进展将发展为肝硬化 。肝纤维化逆转效果受病程阶段影响。加速已沉积胶原的降解 ，患者需严格遵医嘱 ，且安全性良好 。其核心机制是肝星状细胞活化 ，逆转纤维化进程 。扶正化瘀胶囊通过多靶点阻断这一过程 ：其活性成分（如丹参 、国内Ⅱ期试验显示，其对慢性丙肝肝纤维化同样有效，酒精性肝病）的修复反应 ，定期评估肝脏弹性及病理变化 。因此 ，
扶正化瘀胶囊具备逆转肝纤维化的潜力 ，